质量管理规范自查报告6篇

时间:2023-05-22 作者:Animai 报告大全

随着人文水平的进步,大家开始知道自查报告的必要性,职场人写自查报告时,都要保持较为清晰的逻辑思维,以下是范文社小编精心为您推荐的质量管理规范自查报告6篇,供大家参考。

质量管理规范自查报告6篇

质量管理规范自查报告篇1

xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

1、我店于x年x月x日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

3、依据gsp标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和gsp认证的要求,坚持 “质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。

质量管理规范自查报告篇2

xx县食品药监督管理局:

根据xx区食品药品监督管理局《关于印发全区药品生产流通域集中整治行动实施方案的通知》(x食药监办[20xx]26号)及xx市食品药品监督管理局《关于印发全市药品生产流通领域集中整治行动实施方案的通知》(x食药监办[20xx]13号)文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情景汇报如下:

一、基本情景

我店于20xx年9月成立,为单体药店,在20xx年4月经过了gsp认证。现药店有企业负责人和质量负责人、处方审核员、质量管理员、营业员各一人。

二、自查自纠情景

1、药品购进都是从广西太华医药有限公司直接进货,没有从非法渠道购进药品及经营假药行为;

2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情景;

3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营、出租、转让证照行为;

4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情景及挂靠、走票行为;

5、企业无销售终止妊娠和促排卵药品行为,有关药学技术人员能按规定履行职责。

总之,经过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及销售等工作,企业质量安全第一职责人意识得到了加强,未出现任何违法行为。

特此报告

质量管理规范自查报告篇3

一、企业概况:

我药店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市××区××路××号,注册资金为××万元。药店营业场所××平方米,仓库××平方米,办公及辅助区面积×平方米。目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人,质量管理员(兼验收员)×人,××学历,职称为××,养护员×人,××学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达××个,200×年实现销售××万元。为确保gsp认证,公司花费近×万元对内部硬件进行了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、企业gsp质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展、实施gsp认证工作,药店首先结合企业实际和gsp要求,修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训

药店目前共有人员×人,企业负责人为××学历,××职称,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历,××职称(资格),质管部经理××学历,××职称(资格)。其他员工×名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,药店自行组织各类培训×次,其中药品管理法制培训×次,药店质量管理制度培训×次,药品专业知识培训×次,参加药监部门组织的gsp培训×次,我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所××m2,环境整洁。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱×台,地架×个,空调×台,温湿度计×只,鼠夹×个,避光用窗帘等。

(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按规章制度进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

我店每××对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在×个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

(六)销售与服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

我店于200×年××月份按照gsp条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

质量管理规范自查报告篇4

为进一步加强药品质量管理,规范质量管理工作,提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求,gsp认证工作已经准备就绪,结合“药品零售企业gsp认证检查标准”组织了自查,现将自查情况汇报如下:

企业性质:广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则,20xx年9月由广州市药品监督管理局批准成立,属于小型药品零售企业,投资人陈连荣,经济性质为个体。

地理位置:广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四,经营面积85平方米,注册资金10万元。

经营范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外),现经营品种全部为3500品种,企业的投建完全按照gsp要求进行。

质量管理机构:由于企业规模较小,未设有质量管理机构,质量管理方面由马泽声负责。

人员配备:现有在职员工5人,企业负责人陈连荣,从事医疗及药品经营行业十几年;质量负责人马泽声,西药师,毕业于第二军医大学临床医疗专业;验收养护员余爱娟,应用药学(现代中药)专业,大专,毕业于广东岭南职业技术学院;营业员王丽妮;营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。

gsp质量体系自查总结

(一)基本情况

天河新城宝家康药店自开业以来,按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

(二)企业人员及培训情况

天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划,都经过《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试,并建立了员工个人继续教育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检,持健康证上岗,建立了职工健康档案。

(三)设施与设备

天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四,药店经营面积85平方米。地面平整,墙面平滑,易打扫清洁。内侧柜台6组,外面柜台6组,中药饮片柜2组。所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装,方便称取销售。营业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小,所以未设仓库。

(四)药品进货管理

天河新城宝家康药店为保证购进药品质量,制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等,遵循“以质量为前提,按需进货,择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的'记录按规定要求保存。

(五)药品质量验收管理

天河新城宝家康药店药品入库验收按照标准操作规程进行,药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量负责人按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

(六)陈列与养护

药品按照gsp的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品与外用药品分开、药品与非药品分开的基本原则。分别摆放相应的货架或柜台,放置端正、准确。养护员对本药房的药品按《药品养护管理制度》进行循环养护检查,每月检查一次,检查的主要内容包括包装情况,外观性状、有效期等,对易变质、陈列时间较长,近效期等药品加强养护管理。对近效期6个月的药品及填写“近期药品催销表,”先行销售,超过效期的药品及时撒柜。中药饮片装斗前进行装斗复核,并记录,每月对店内的中药饮片全部巡检一遍;发现问题报质量负责人处理。

(七)销售与售后服务

天河新城宝家康药店营业员在销售中按照有关药品销售质量管理制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等,做到不虚假夸大误导用户。能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录,顾客自行选购的非处方药时,本药房给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务,对顾客所购药品的名称。规格、数量核对无误后销售。销售抗生素与抗菌素必须凭医生处方销售。

天河新城宝家康药店内设有顾客意见薄、公布监督电话广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉,对顾客反映的药品质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录,跟踪了解,件件有交待、桩桩有答复。

按照国家《药品不良反应的报告制度》,质量负责人负责收集、分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。发现重大药品不良反应信息逐级上报制度。

(八)不合格药品的管理

天河新城宝家康药店至今没有不合格药品,但从制度上建立了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定,有记录表格,对不合格药品实行有效控制,严防不合格品流入市场。

(九)文件体系与质量管理情况

确保药品的经营质量,企业根据国家药品相关法律、法规和gsp地求结合企业管理的实际需要,制定了切实可行的一系列质量管理制度,实施以来,使企业的经营管理活动更加科学,规范化,各岗位的职责及工作要求明确具体操作,使企业整体质量管理水平得到提高和改进。药品经营流程安全按照国家《药品经营质量管理规范》执行,基本上能达到药品经营质量管理规范及实施细则要求,现向上级主管部门申请进行gsp认证,以便于更好地为药品流通行业奉献全力。

特此上报。

广州天河新城宝家康药业

20xx年11月4日

质量管理规范自查报告篇5

xxx食品药品监督管理局:

我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:

一、企业的基本情况:

门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化控制),拟定的经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

(一)机构与人员

门店配备从业人员6人,企业负责人xxx,大学本科毕业。xxx,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。xxx,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。xxx,验收员兼营业员,大专毕业。xxx,养护员兼营业员,中专学历。xxx,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。

(二)设施与设备

门店经营面积有100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

(三)制度与管理

门店制定了能保证质量的规章制度:

1、质量管理制度20个;

2、岗位职责6个;

3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。

以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。

质量管理规范自查报告篇6

课程是一种实践,只要用心钻研、探索、反思、总结经验,就可以把语文融入到孩子们当中,变成孩子们的笑脸,变成学生愉快的学习,变成学生更真实的发展。经过前半期的教学工作,也从中获取了点滴的收获。并从学生的半期测试中发现了不少问题。现总结如下:

一、收获:

1、学生在"玩" 中学语文,体验学习语文的快乐。

二年级识字仍是语文学习的重要任务之一。识字教学要将儿童熟识的语言因素作为主要材料。在识字方面,这一学期学生学习了用部首查字法查字典,学习利用汉字的表意特点来分析字形,并对认字方法有比较系统的归纳整理,学生基本上都学会了运用不同的认字方法来独立识字。在教学中,我还注重将学生引领到生活当中去识字,激起学生识字的极大热情。鼓励学生从不同的角度去整体识记生字,提倡个性化的识字方法。让学生寻找出自己认为最有效的识字方法,通过不断的求异,激活学生思维,"玩" 出价值。例如:我在教学中常常采用自编儿歌识字法;动手演示记字法;辨部首想字义;拆字、合字游戏;做加一笔减一笔游戏借助这些方法主要培养识字兴趣,让学生每看到一个新字,经过半期的学习大部分学生都会动用各种方法识记,在识字过程中不是囫囵吞枣式的记忆字形,而是经过一个精细,辨认各个组成成份的阶段。这样做既巩固了识字效果,还增强了识字兴趣,又养成勤于动脑的习惯。

2、在写字方面,我把写字当作美的鉴赏对象和陶冶高尚情操的工具,一直强调学生把字写得正确、工整、规范、漂亮。

?课标》中指出:"写字是一项重要的语文基本功,是巩固识字的手段,对于提高学生的文化素养起着重要作用,必须从小打好写字的基础。"一个人的字写得好与否,不仅仅是个人的"门面",而是在一定程度上反映出了他的学习习惯、意志品质及性格特点。因此,教学时我采用了"读字、范写、评议、试写" 的程序:"读字" 时,让学生讨论"写这个字时哪一笔最关键""写这个字哪一笔最容易写错"或"你想提醒大家注意哪些地方"等问题,整体把握写字的规律;在范写之时,让学生评议老师的范字,引导学生观察、发现、把握写字的要领;让学生对老师评头论足,运用形体动作学写笔画、作业展览、评选书写闪耀明星等方法,激发了学生写字的兴趣,提高了学生写字的技巧。

二、学生知识掌握的缺失及下期采取的相应措施:

1、学生知识掌握的缺失:

通过学生的测试卷,主要问题集中在以下几个方面:

(1)、阅读一直是语文教学的重点,更是难点,几次考试阅读部分都完成的不好,究其原因主要有几方面:a、平时教学中,专项的独立阅读训练不充足,导致学生独立阅读能力形成的慢。b、学生读书的自觉性差,经常是被动的阅读。c、对于低年级学生课外阅读指导方面做的不够。

(2)、有些题型没有练过,学生做时有失误。如鲜艳的近义词。

(3)、学生分析判断能力差、想象力不丰富。

2、改进措施:

(1)、教师应该对学生掌握的知识,达到的能力做到心中有数,并针对问题想出解决的方法。在课堂上对学生进行训练,向40分钟要质量,争取普遍学生堂堂清,个别学生有重点的加强训练,努力天天清。对于书上新出现的类型题,反复练,达到熟练的程度。

(2)、加强阅读能力的训练

老师们要更加重视课内、课外的阅读教学。重点放在课内掌握方法,课外扩大阅读面,巩固阅读方法上。在教学中进行大量的阅读训练,训练更应该注意训练的重点和层次,有目标,有方法。课外阅读也应该加大指导,大力监控学生阅读的过程,检查阅读效果。训练应适应学生应具备的能力和学生的年龄特点,全面提高阅读能力。特别是针对能力较差的学生,还应从提高学生的阅读兴趣出发,使阅读变得越来越轻松。

(3)、培养学生的积累、写日记习惯

在平时的学习中,坚持对学生的积累、写日记习惯的培养,加强更有效的指导,提高学生的实际应用能力。

(4)、加强学法指导

在平时学习中,让学生认真审题,指导学生怎样答题,明确答题的要点是什么,特别是阅读中不要落答题点。。

(5)、加强试后检查的训练

平时学习中,做试卷时要求学生一定要仔细地检查,发现错误及时纠正,长期坚持训练,让学生养成检查的好习惯。

(6)、继续加强良好的书写习惯的培养。从本次检测看,学生的书写能力有很大的提高,但与教师的要求相比,还有很大的差距。养成良好的习惯不是一朝一夕的事情,一定要坚持不懈的去落实。要求学生规范书写,不仅限于写字课,抄写生字时,而要时时刻刻要求学生:提笔即是练字时,切实把规范书写这一要求落实到位,才能真正养成良好的书写习惯。

以上是我这两个多月的一点收获,但还有许多不足的地方,我会在工作中不断地努力,不断地探索,寻求出更适合自己学生的教学方法。